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含這種抗雄性激素成分藥物男女都適用 恐增加腦瘤風險
NOW健康
更新於 15 天前

【NOW健康 葉立斌/台北報導】食藥署於監視國際藥物安全訊息時,注意到含Cyproterone成分藥品可能具有引起罕見腫瘤性腦膜瘤風險,且隨劑量累積而加重其風險。


食藥署蒐集國內外資料,重新評估該成分藥品的臨床效益及風險後,決定修訂含Cyproterone成分高劑量(50mg)藥品之適應症,及於該成分藥品中文仿單禁忌症增列「現罹患腦膜瘤或有腦膜瘤病史之病人」,並於「警語及注意事項」及「藥理特性」等段落加刊「腦膜瘤」相關安全性資訊。


食藥署藥品組科長洪國登表示,含有Cyproterone的藥品之主要用途,適用於雄性激素過高的人,且依照性別與劑量,適應症略有不同:高劑量用於女性出現男性化症狀,以及降低男性性衝動,以及前列腺等相關問題;低劑量則適合女性用於因雄性激素旺盛導致的多毛症,也有避孕效果。


洪國登表示,國內相關藥品有6張許可證,年用量為200萬顆。食藥署將於2022年9月15日公告再評估結果,要求含Cyproterone成分藥品許可證持有商應於2023年5月31日前完成中文仿單變更,逾期未完成者,將廢止其許可證。


食藥署提醒醫師開立含Cyproterone成分藥品予病人時,應審慎評估其用藥的風險及效益,同時於用藥期間注意病人是否出現腦膜瘤的臨床症狀及癥兆,並提醒病人若出現視力變化、聽力喪失或耳鳴、嗅覺喪失、隨時間惡化之頭痛、記憶力喪失、癲癇發作或四肢無力等不適症狀應儘速回診。


另食藥署亦提醒民眾,該類藥品屬於醫師處方,應遵循醫囑服用,切勿自行過量或減量使用,服藥後若出現任何身體不適,請立即回診尋求醫師協助。


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