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效期才過一半「主成分就掉量」! 食藥署公布抗生素萬博黴素回收
匯流新聞網
發布於 11 天前

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

注意!國內又有藥品要回收。食藥署今(4)日上午發布最新藥品回收訊息,永豐化學工業股份有限公司生產的抗生素「”永豐 “萬博黴素懸液用粉(安莫西林)」,因為業者主動發現效期才過一半竟出現主成分含量已經趨近規格下限的現象,擔心無法符合2年效期,決定預防性回收一批號共960瓶。

該款「”永豐 “萬博黴素懸液用粉(安莫西林)AMOLIN POWDER FOR ORAL SUSPENSION (AMOXICILLIN)」,許可證字號為衛署藥製字第036160號。這一次要回收的批號則為:510M14B。

食藥署藥品組科長洪國登指出,該藥品主成分為AMOXYCILLIN(TRIHYDRATE),主要用於葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起的感染症。原本效期為2年,但業者此次發現藥品效期在1年的時候,已經出現主成分含量趨近規格下限90%的現象,擔心無法符合2年效期,決定預防性回收。

洪國登表示,「”永豐 “萬博黴素懸液用粉(安莫西林)」在健保的年度申報用量為1.8萬瓶,由於屬於很常見的抗生素,市面上有許多替代品,不致於有缺藥疑慮。提醒民眾如果對使用的藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

食藥署強調,已要求廠商應於8月22日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時亦請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

照片來源:食藥署提供

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