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輝瑞抗新冠口服藥Paxlovid獲准 適用於發病內5天服用
NOW健康
更新於 7 個月前

【NOW健康 葉立斌/台北報導】輝瑞口服藥即將輸入台灣,衛福部食藥署已通過輸入申請。然何時入台,衛福部長陳時中表示,採購的2萬劑尚未確認入台時間,「相信會很快。」另外,有消息指出3月會抵台,陳時中則回應「不會到3月」。


衛生福利部食藥署為積極因應COVID-19防疫需求,於1月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議,討論輝瑞大藥廠股份有限公司的COVID-19口服抗病毒藥品Paxlovid專案輸入申請案。


食藥署表示,經評估Paxlovid的療效及安全性、使用的風險效益,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定,同意核准本藥品專案輸入。廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。


▲衛福部食藥署同意核准輝瑞公司COVID-19口服抗病毒藥品 Paxlovid專案輸入。(圖/衛福部提供)


關於可使用的人,食藥署指出,Paxlovid適用於發病5天內、具有重症風險因子的成人與12歲以上且體重至少40公斤兒童輕度至中度COVID-19確診者。服用本藥品者應確實完成完整的5天療程。


中央流行疫情指揮中心研發組副組長吳秀梅補充說明,使用本藥品時應注意,Paxlovid藥品包裝中有兩種錠劑:PF-07321332及Ritonavir,必須一併服用。


吳秀梅進一步說明,PF07321332(150mg)可抑制病毒複製過程的蛋白酶,另一個是PF07321332加Ritonavir這兩種錠劑的組合,可維持PF07321332在血液中的濃度,讓它繼續發揮效果。若未正確服用恐影響效果,使用前應與醫師討論。


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